코로나19 치료제 13건, 백신 2건 임상시험 승인- 마스크 공적판매 수급상황 및 코로나19 치료제·백신 임상승인 현황 식품의약품안전처 브리핑 6/26(금)

✔오늘 공적판매처 통해 마스크 762만5천개 공급 ✔약국 616만4천개, 하나로마트 4만4천개, 우체국에 2만8천개 공급 ✔공적 마스크 구매 수량, 1인 10개로 확대 ✔코로나19 치료제 13건, 백신 2건 임상시험 승인 ✔치료제 3상 임상시험 2건, 2상 임상 4건, 연구자 임상 7건 ✔백신 임상시험 2건 모두 초기 단계 ✔해외 2개사 항체치료제 임상진행, 국내 1개사 임상준비 중 ✔코로나19 백신, 세계적으로 상용화된 제품 없어 ✔중증 환자에 한정해 '덱사메타손' 투여 적절 ✔정제·주사제 14개 품목 생산 ✔국내서 히드록시클로로퀸 임상시험 5건 조기 종료 ✔치료제·백신 개발 동향 지속적으로 모니터링 ○브리핑 전문○ [김상봉 식품의약품안전처 바이오생약국장] 식품의약품안전처 바이오생약국장 김상봉입니다 오늘은 6월 26일 마스크 공적판매 수급상황에 대해 설명드리겠습니다 6월 26일 공급예정량 및 공급처입니다 오늘 공적판매처를 통해 공급되는 마스크는 총 762만 5,000개입니다 세부적으로는 약국에 616만 4,000개, 농협하나로마트에 4만 4,000개, 우체국에 2만 8,000개를 비롯하여, 의료기관에 87만 개가 공급되고, 정책적 목적으로 부산시 및 소방청에 51만 9,000개가 공급될 예정입니다 공적마스크 구매수량이 확대되어 일주일에 1인 10개까지 구매하실 수 있습니다 아울러 마스크를 구매하실 때에는 공인신분증을 지참하시기 바랍니다 최근 더운 날씨로 인해 비말차단용 등 착용이 간편한 마스크에 대한 수요가 늘고 있으나 공급이 부족한 상황입니다 생산량이 확대되기까지는 어린이, 노약자, 임산부와 같이 꼭 필요한 사람에게 양보해주시고, 코로나19 의심환자를 돌보는 경우에는 KF94 보건용 마스크를 착용하실 것을 당부드립니다 코로나19를 예방하기 위해 손 씻기 등 위생수칙을 잘 지켜면서 호흡기 증상이 있거나 의료기관을 방문하실 때에는 반드시 마스크를 착용하시기 바랍니다 감사합니다 [김영옥 식품의약품안전처 의약품안전국장] 식품의약품안전처 의약품안전국장 김영옥입니다 코로나19 치료제 ·백신 개발 진행상황에 대해서 설명드리겠습니다 먼저, 국내외에서 개발되고 있는 치료제 및 백신의 개발 진행상황에 대해 설명드리겠습니다 현재까지 국내에서 총 15건의 코로나19 치료제 및 백신 임상시험이 승인되었습니다 그중 치료제가 13건, 백신이 2건입니다 자세한 승인현황은 보도자료에 참고자료로 첨부하였으니 참고해주시기 바랍니다 치료제 임상시험승인 13건을 개발단계로 보면, 상업용 임상시험 6건으로 그중 3건, 3상 임상시험이 2건, 2상 임상시험이 4건이며, 연구자 임상시험이 7건입니다 13건 중 국내개발 치료제는 부광약품, *** 등 4개 제품이 임상승인 되었습니다 백신 임상시험승인 2건은 1상, 2상 단계에 있습니다 이 중 국내개발 백신은 제넥신 1개 제품이 있습니다 그 외에 국내외 개발 중인 치료제를 보면 항체치료제로서 미국 등 다국적사 2개사가 해외에서 임상 중에는 있으며, 국내에서는 C사가 임상시험을 준비하고 있습니다 혈장치료제로는 국내 G사가 임상시험을 준비하고 있습니다 다음은, 백신 ·치료제 개발 현황입니다 현재까지 전 세계적으로 개발되어서 상용화된 백신은 없습니다 해외에서는 영국 옥스포드대학과 중국 및 미국 기업들이 임상시험을 진행하고 있습니다 국내에서는 앞서 말씀드린 바와 같이 국내개발 1개 제품이 임상시험승인되어 있습니다 최근 국내외에서 코로나19 치료제와 관련한 정보가 있는 덱사메타손 및 하이드록시클로로퀸에 대해 말씀드리겠습니다 덱사메타손은 영국에서 실시한 임상시험에서 중증환자 사망률을 낮추는 효과가 있는 것으로 발표되었습니다 급성 호흡기증후군과 같은 중증환자에 한정하여 의사가 환자상태를 관찰하면서 투여하는 것이 적절한 것으로 보입니다 덱사메타손의 국내수급은 원활한 상태로 정제는 연간 약 4,300만 정, 주사제는 연간 약 6,000만 앰플이 생산되고 있습니다 하이드록시클로로퀸은 올해 6월 WHO와 미국 국립보건원에서 치료적 유익성이 인정되지 않는다는 이유로 임상시험을 중단한 바 있습니다 우리나라에서도 총 5건의 임상시험이 승인되었으나 5건 모두 조기종료 등 더 이상 임상시험에 사용되고 있지 않습니다 식약처는 앞으로 지속적으로 코로나19 치료제 및 백신의 국내외 개발동향을 모니터링해나갈 것입니다 이를 바탕으로 국내 품목허가 및 공급에 필요한 사항을 최대한 지원함으로써 우리 국민의 치료기회 보장을 위해 최선을 다하겠습니다 감사합니다 - 식품의약품안전처에서 마스크 공적판매 수급상황에 관련하여 발표합니다 브리핑 현장 연결합니다 #코로나19 #마스크 #식품의약품안전처 ○일시: 2020 6 26 (금) 13:30 ○장소: 질병관리본부 브리핑룸 ○브리퍼: -김상봉 바이오생약국장 -김영옥 의약품안전국장 📌KTV SNS LIVE 채널 바로가기 ▶유튜브 ▶라이브 ▶페이스북 ▶트위터 ▶네이버TV ▶TV채널