HLB, FDA 임상 실사 통과! 신약 허가 마일스톤 넘었다

HLB, FDA 임상 실사 통과! 신약 허가 마일스톤 넘었다

HLB가 간암 신약 리보세라닙의 FDA BIMO 실사에서 ‘보완할 사항 없음(NAI)’ 판정을 받았습니다. 이는 신약 허가 절차에서 중요한 마일스톤을 넘어섰다는 의미인데요. 글로벌 3상 임상병원 2곳에 대한 FDA 실사가 완료되며, HLB의 신약 허가 가능성이 한층 높아졌습니다. 앞으로의 행보가 주목됩니다. #HLB #FDA #간암신약 #리보세라닙 #BIMO실사 #신약허가 #임상시험 #바이오뉴스 #바이오기업 #FDA승인 #주식투자 #바이오주 #제약바이오