셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 ‘CT-P44’ 3상 유럽 IND 신청

#셀트리온 #바이오시밀러 #임상3상 지난 28일, 셀트리온이 혈액암 치료제 다잘렉스의 바이오시밀러 ‘CT-P44’의 글로벌 임상 3상에 돌입했다고 발표했습니다. 셀트리온은 유럽 의약품청에 임상시험계획서를 제출하고, 486명의 다발 골수종 환자를 대상으로 유효성 및 안전성을 비교 연구할 계획입니다. 다잘렉스는 특정 단백질을 표적으로 하는 표적항암제로, 지난해 글로벌 매출이 약 12조 6672억원에 달했습니다. 또한 셀트리온은 CT-P44 외에도 항체·약물접합체(ADC)와 면역항암제 파이프라인을 확장하고 있으며, 최근 키트루다 바이오시밀러의 임상 3상 IND도 승인받았습니다. 셀트리온 관계자는 “독보적인 개발 경험을 바탕으로 글로벌 임상에 박차를 가할 것”이라고 전했습니다. (with AI video maker)