한미약품, 롤론티스 FDA 승인…공장 가동률에 미치는 영향은

지난 10일 한미약품이 개발한 호중구감소증 치료 바이오신약 '롤론티스'가 미국 식품의약국 FDA로부터 시판허가 승인을 획득했습니다 한미약품과 한미약품 파트너사 스펙트럼은 롤론티스의 성공적 미국 시장 론칭을 위한 준비를 시작하고 있습니다 양사는 미국 전역으로 확대한 영업 네트워크를 바탕으로 연내 최대한 신속히 미국 시장에 제품을 출시할 계획입니다 롤론티스의 미국 허가가 나오면서 한미약품 공장 가동률에 변화가 있을 것으로 전망됩니다 한미약품은 현재 평택바이오플랜트 1공장에서 미국으로 보낼 롤론티스의 초기 물량을 생산할 것이라고 밝혔습니다 한미약품의 평택바이오플랜트 2공장에도 이목이 쏠립니다 이 공장은 FDA가 재실사를 한 곳입니다 평택바이오 플랜트는 2만리터 규모의 미생물 배양과 정제시설을 갖췄습니다 일각에선 롤론티스 초도 물량이 많지 않을 수 있다는 분석도 제기됩니다 - 정윤택 제약산업전략연구원장 - (신약의)라이프 사이클을 볼 때 물론 제품이 굉장히 혁신적이다라고 했을 땐 초기에도 급속하게 시장을 점유할 수가 있기는 하지만 대체적으로 항암제 난치성 쪽은 고가이고 해서 물량이 초도 물량이 많지는 않을 거다 그렇게 예측할 수 있겠죠 뉴스토마토 고은합니다 #롤론티스 #FDA승인 #한미약품 영상이 마음에 드셨다면 '구독'과 '좋아요' 버튼 눌러주세요! 감사합니다 뉴스토마토 페이스북 트위터